Andauernde und geplante klinische Studien
Andauernd
- RESMAIN – Resminostat versus Placebo als Erhaltungstherapie bei kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T cell lymphoma, CTCL)
- SENSITIZE – 4SC-202 + Pembrolizumab (Keytruda®, Merck) in Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem Melanom, die nicht auf Behandlung mit anti-PD-1 Antikörpern ansprechen
- Resminostat Monotherapie und S-1/Resminostat Kombinationstherapie bei Gallengangs- und Pankreaskrebs
Geplant
- EMERGE – Phase-II-Studie für 4SC-202 in Kombination mit einem anti-PD-L1 Antikörper in gastrointestinalen Tumoren mit stabilen Mikrosatelliten
RESMAIN – Resminostat versus Placebo als Erhaltungstherapie bei kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T cell lymphoma, CTCL)
Die zulassungsrelevante, multinationale, multizentrische, doppelt verblindete, randomisierte und Placebo-kontrollierte RESMAIN Studie untersucht Resminostat als Erhaltungstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem (Grad IIB-IVB) Mycosis Fungoides (MF) oder Sézary Syndrom (SS), die mit systemischer Therapie stabilisiert werden konnten.
| Status | Rekrutierend |
| Phase | Phase II |
| Patientenzahl | 150 |
| Primäres Studienziel |
|
| Wichtigstes sekundäres Studienziel |
|
SENSITIZE – 4SC-202 + Pembrolizumab (Keytruda®, Merck) in Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem Melanom, die nicht auf Behandlung mit anti-PD-1 Antikörpern ansprechen
Die offene, multi-zentrische Phase-Ib/II-Studie SENSITIZE untersucht die Kombinationstherapie von 4SC-202 mit dem anti-PD-1 Antikörper Pembrolizumab (Keytruda®, Merck) in Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem Melanom, die nicht auf Behandlung mit anti-PD-1 Antikörpern angesprochen haben.
| Status | Rekrutieren |
| Phase | Phase Ib/II |
| Patientenzahl | 40 |
| Primäres Studienziel |
|
| Wichtigstes sekundäres Studienziel |
|
| Forschungsziel |
|
Resminostat Monotherapie und S-1/Resminostat Kombinationstherapie bei Gallenwegs- und Pankreaskrebs
Die offene Phase-I-Studie mit steigender Dosierung untersucht die dosislimitierende Toxizität (dose-limiting toxicity, DLT) von Resminostat Monotherapie und S-1/Resminostat Kombinationstherapie in japanischen Patienten mit nicht operablem oder wieder auftretendem Gallenwegs- oder Pankreaskrebs, um die empfohlene Dosierung für eine weiterführende Phase-II-Studie zu bestimmen. Die Studie wird von unserem Kooperationspartner Yakult Honsha durchgeführt.
| Status | Aktiv, nicht rekrutierend |
| Phase | Phase I |
| Patientenzahl | Bis zu 44 |
| Primäres Studienziel |
|
| Wichtigstes sekundäres Studienziel |
|