Laufende und geplante klinische Studien
Laufend
- RESMAIN – Resminostat versus Placebo als Erhaltungstherapie bei kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL)
- SENSITIZE – Domatinostat + Pembrolizumab (Keytruda®) in Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem Melanom, die nicht auf Behandlung mit anti-PD-1 Antikörpern ansprechen
- EMERGE – Domatinostat + Avelumab (Bavencio®) in gastrointestinalen Tumoren mit stabilen Mikrosatelliten (Prüfarzt-initiierte Studie)
- DONIMI – Domatinostat in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor als neo-adjuvante Therapie im Melanom (Prüfarzt-initiierte Studie)
- MERKLIN 2 – Domatinostat in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor als Zweitlinientherapie im fortgeschrittenen Merkelzellkarzinom
Geplant
- MERKLIN 1 – Domatinostat in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor als Erstlinientherapie im fortgeschrittenen Merkelzellkarzinom
- „Triple Combo“ – Domatinostat in Kombination mit zwei Checkpoint-Inhibitoren im fortgeschrittenen Melanom (Prüfarzt-initiierte Studie)
RESMAIN – Resminostat versus Placebo als Erhaltungstherapie bei kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL)
Die zulassungsrelevante, multinationale, multizentrische, doppelt verblindete, randomisierte und Placebo-kontrollierte RESMAIN Studie untersucht Resminostat als Erhaltungstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem (Grad IIB-IVB) Mycosis Fungoides (MF) oder Sézary Syndrom (SS), die mit systemischer Therapie stabilisiert werden konnten.
| Status | Rekrutierend |
| Phase | Phase II |
| Patientenzahl | 190 |
| Primäres Studienziel |
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| Wichtigstes sekundäres Studienziel |
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SENSITIZE – Domatinostat + Pembrolizumab (Keytruda®) in Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem Melanom, die nicht auf Behandlung mit anti-PD-1 Antikörpern ansprechen
Die offene, multi-zentrische Phase-Ib/II-Studie SENSITIZE untersucht die Kombinationstherapie von Domatinostat mit dem anti-PD-1 Antikörper Pembrolizumab (Keytruda®) in Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem Melanom, die nicht auf Behandlung mit anti-PD-1 Antikörpern angesprochen haben.
| Status | Rekrutierend |
| Phase | Phase Ib/II |
| Patientenzahl | 40 |
| Primäres Studienziel |
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| Wichtigste sekundäre Studienziele |
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| Forschungsziel |
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EMERGE – Domatinostat + Avelumab (Bavencio®) in gastrointestinalen Tumoren mit stabilen Mikrosatelliten
Die offene, multi-zentrische Phase-II-Studie EMERGE untersucht die Kombinationstherapie von Domatinostat mit dem anti-PD-L1 Antikörper Avelumab (Bavencio®) in Patienten mit Mikrosatelliten-stabilen Tumoren der Speiseröhre, des Magens und des Dickdarms. Die Prüfarzt-initiierte Studie wird von Prof. David Cunningham vom The Royal Marsden NHS Foundation Trust (London, Vereinigtes Königreich) durchgeführt.
| Status | Rekrutierend |
| Phase | Phase II |
| Patientenzahl | 84 |
| Primäres Studienziel |
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| Wichtigste sekundäre Studienziele |
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DONIMI – Domatinostat in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor als neo-adjuvante Therapie im Melanom
Die multizentrische Phase-lb-Studie DONIMI untersucht die neoadjuvante Kombination von Domatinostat, Nivolumab und Ipilimumab beim Hochrisiko-Stadium III Melanom. Die Prüfarzt-initiierte Studie wird von Prof. Dr. med. Christian Blank, Mitarbeiter der Abteilung für Medizinische Onkologie und Gruppenleiter der Abteilung für Immunologie des Netherlands Cancer Institutes, Amsterdam, durchgeführt.
| Status | Rekrutierend |
| Phase | Phase Ib |
| Patientenzahl | 45 |
| Primäres Studienziel |
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| Wichtigste sekundäre Studienziele |
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MERKLIN 2 – Domatinostat in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor als Zweitlinientherapie im fortgeschrittenen Merkelzellkarzinom
Die MERKLIN 2-Studie ist eine klinische Phase-ll-Studie zur Untersuchung von Domatinostat in Kombination mit Avelumab bei Patienten mit fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom (MCC), deren Krankheit unter Anti-PD-(L)1-Antikörpertherapie fortgeschritten ist.
| Status | Rekrutierend |
| Phase | Phase II |
| Patientenzahl | 40 |
| Primäres Studienziel |
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| Wichtigstes sekundäres Studienziel |
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