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Laufende und geplante klinische Studien

Laufend

RESMAIN – Resminostat versus Placebo als Erhaltungstherapie bei kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL)

RESMAIN – Resminostat versus Placebo als Erhaltungstherapie bei kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL)

Die zulassungsrelevante, multinationale, multizentrische, doppelt verblindete, randomisierte und Placebo-kontrollierte RESMAIN Studie untersucht Resminostat als Erhaltungstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem (Grad IIB-IVB) Mycosis Fungoides (MF) oder Sézary Syndrom (SS), die mit systemischer Therapie stabilisiert werden konnten.

Status	Rekrutierend
Phase	Phase II
Patientenzahl	190
Primäres Studienziel	Untersuchung ob Erhaltungstherapie mit Resminostat progressionsfreies Überleben (progression free survival, PFS) im Vergleich zu Placebo in Patienten mit fortgeschrittenem (Grad IIB-IVB) MF oder SS, die durch systemische Therapie Kontrolle der Krankheit erzielt haben (komplettes Ansprechen (complete response, CR), teilweises Ansprechen (partial response, PR) oder Krankheitsstabilisierung (stable disease, SD)) verlängert
Wichtigstes sekundäres Studienziel	Untersuchung ob Erhaltungstherapie mit Resminostat im Vergleich zu Placebo den Zeitraum verlängert, bis sich Symptome (Pruritus) verschlimmern (time to symptom worsening, TTSW)

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